核心事件与产品进展 - 礼来公司自主研发的GIP/GLP-1双重受体激动剂替尔泊肽注射液，其新增适应症申请已于2025年6月7日获中国国家药监局受理 [2] - 业内普遍猜测，此次申请的适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停，一旦获批，有望成为国内首款专门用于治疗OSA的药物 [2] - 根据国家药监局受理品种信息公示，涉及替尔泊肽注射液的受理号包括JXHS2500064、JXHS2500063、IXHS2500062、JXHS2500061，承办日期均为2025年6月7日，申请类型为进口，注册分类为5.1 [3] 产品特性与全球获批情况 - 替尔泊肽是一种靶向GLP-1和GIP双受体的激动剂，通过协同作用调节食欲、能量摄入和代谢功能 [3] - 该药于2022年5月作为降糖药在美国获得FDA批准，商品名为Mounjaro® [3] - 随后于2023年11月获得用于减重的批准，并在2024年12月获批用于中重度OSA治疗，均以Zepbound®品牌面世，成为全球首个专门针对OSA的治疗药物 [3] 中国市场现状与适应症拓展 - 在中国市场，替尔泊肽的降糖适应症于2024年5月21日获国家药监局批准，减重适应症于同年7月19日获批，两者均以“穆峰达®”名义上市 [4] - 公司正在不断扩展替尔泊肽的临床应用，除减肥和糖尿病外，还包括心血管疾病、慢性肾病、非酒精性脂肪性肝炎等在内的9个慢性疾病方向 [4] 阻塞性睡眠呼吸暂停疾病背景 - 阻塞性睡眠呼吸暂停是一种常见的睡眠相关呼吸障碍，主要特征是在睡眠过程中上呼吸道部分或完全塌陷，导致反复出现呼吸暂停或通气不足 [2] - 这种状况常伴随血氧饱和度下降，并可能导致患者频繁醒来，严重影响睡眠质量 [2] - OSA与多种心血管和代谢疾病高度相关，包括高血压、冠心病、中风、心力衰竭、房颤和2型糖尿病等 [2]