临床试验结果 - 高剂量Wegovy®（司美格鲁肽7.2毫克）在无糖尿病的肥胖人群中平均体重下降21%，三分之一的受试者体重减少超过25% [2] - 7.2毫克剂量相比2.4毫克剂量实现更明显的减重效果（20.7% vs 17.5%），同时保持类似的安全性和耐受性 [2] - 93.2%的7.2毫克组受试者实现≥5%体重减轻，显著高于安慰剂组的35.7% [2] - 在不考虑用药依从性的分析中，7.2毫克组平均体重减少18.7%，安慰剂组仅为3.9% [3] 剂量效果对比 - 7.2毫克组≥10%体重减轻受试者比例为86.0%，显著高于2.4毫克组的77.6%和安慰剂组的20.0% [8] - 7.2毫克组≥25%体重减轻受试者比例为33.2%，显著高于2.4毫克组的16.7%和安慰剂组的0% [8] - 7.2毫克组≥20%体重减轻受试者比例为50.9%，显著高于2.4毫克组的35.1%和安慰剂组的2.9% [8] 安全性与耐受性 - 7.2毫克剂量展现出与以往临床研究一致的良好耐受性，最常见的不良反应为轻中度胃肠道反应 [5] - 因胃肠道不良反应导致停药的比例较低：7.2毫克组为3.3%，2.4毫克组为2.0%，安慰剂组为0% [6] 公司计划与研发进展 - 公司计划于2025年下半年向欧盟提交更新标签的申请，之后在其他已批准Wegovy®的市场递交相应资料 [7] - 公司正在开发口服Wegovy®的新剂型，可能成为首个实现双位数减重效果的GLP-1口服药物 [3] 试验设计 - STEP UP试验是一项为期72周的随机、双盲、平行组、安慰剂对照的优效性研究，纳入1,407名BMI≥30 kg/m²的无糖尿病成人 [9] - 公司还开展了STEP UP T2D试验，针对同时患有肥胖与2型糖尿病的成人，纳入512名受试者 [9]