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速递|众生睿创超长效GLP-1/GIP激动剂,国产版替尔泊肽plus?

核心观点 - 众生药业旗下子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液在II期临床研究中展现出显著的减重效果和良好的安全性,平均体重降幅超过10%,24周时9mg剂量组减重幅度突破15% [2] - RAY1225作为GLP-1/GIP双重受体激动剂,与替尔泊肽作用机制相同但在多个关键维度上表现更优,包括更低剂量下的减重效果和更温和的胃肠道不良反应 [2][3] - RAY1225采用每两周注射一次的给药频率,相比替尔泊肽的每周注射更具便利性,有望提升患者依从性 [4] - RAY1225已正式启动III期关键临床试验(REBUILDING-2),标志着其全球多中心临床开发工作全面进入关键阶段 [5] 临床研究数据 - RAY1225在治疗第10周即展现出快速而显著的体重下降效果,各剂量组平均体重降幅均超过10% [2] - 24周时,9mg剂量组的平均减重幅度突破15%,约95.1%的受试者体重下降幅度达到或超过5% [2] - RAY1225引起的胃肠道反应大多为轻度,主要出现在剂量调整初期,无患者因胃肠道不适而中止治疗 [3] - 与替尔泊肽相比,RAY1225 9mg组在腹泻、恶心和呕吐发生率方面分别低11.5%、27.5%和9.9% [3] 药物优势 - RAY1225在更低剂量下实现了与替尔泊肽相似甚至更佳的减重效果 [2] - 胃肠道不良反应更温和,安全性良好 [2][3] - 给药频率为每两周注射一次,相比替尔泊肽的每周注射更具便利性 [4] 研发进展 - RAY1225已正式启动在超重或肥胖人群中的III期关键临床试验(REBUILDING-2),首例受试者已完成入组及给药 [5] - III期试验已获得北京大学人民医院和中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会批准 [5] - RAY1225是众生睿创自主研发、拥有全球知识产权的创新结构多肽药物,具备同时激活GLP-1与GIP受体的能力 [5]