替尔泊肽（Tizepatide）核心信息 - 礼来公司开发的GIP和GLP-1受体双重激动剂，2023年11月获FDA批准作为减肥药（Zepbound™），此前已获批用于2型糖尿病（Mounjaro™）[2] - 目前效果最好的减肥药物，临床试验多次刷新减肥效果纪录[2] - 2025年7月在中国获批第三个适应症——成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），此前已获批2型糖尿病和肥胖症治疗[2] 临床试验SURMOUNT-OSA结果 - 3期双盲随机对照试验显示，替尔泊肽显著降低AHI、体重、低氧负荷、hsCRP浓度及收缩压，改善睡眠相关患者结局[7] - 未接受PAP治疗组（研究1）： - AHI平均减少27.4次/小时（安慰剂组4.8次/小时），降幅达55.0%（安慰剂组5.0%）[8] - 平均体重减轻18.1%（安慰剂组1.3%）[8] - 接受PAP治疗组（研究2）： - AHI平均减少30.4次/小时（安慰剂组6.0次/小时），降幅达62.8%（安慰剂组6.4%）[9] - 平均体重减轻20.1%（安慰剂组2.3%）[9] - 两项研究中70%参与者为男性，女性减重效果更优[11] 适应症与市场潜力 - OSA影响全球数亿成年人，多数未获诊断治疗，替尔泊肽有望成为首个药物治疗方法[12] - 52周治疗平均减重20%，半数以上患者OSA症状完全消失[2][8][9] 安全性数据 - 最常见不良事件为胃肠道反应（腹泻、恶心、呕吐或便秘），严重程度多为轻至中度[12] - 总体安全性与既往临床试验一致[12] 学术与监管进展 - 2024年4月17日礼来公布SURMOUNT-OSA阳性结果[3] - 2024年6月21日试验结果发表于《新英格兰医学杂志》[4]