招商通知： 第三届全球手术机器人大会 2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），宣布来自 深圳迈 瑞生物医疗电子股份有限公司 的 乳腺超声辅助评估软件 进入创新通道。 # 关于Smart Breast Smart Breast 是迈瑞近年来在高端超声产品（如 Resona R9、Resona I9、Nuewa I9）中重点推出的一项乳腺专 用 AI 辅助功能，定位在提升乳腺超声的智能化水平与诊断效率。 技术原理与功能 根据 2023 年迈瑞在《Ultrasound in Medicine & Biology》期刊上发表的研究，Smart Breast 在乳腺肿块检测方面 表现出较高的敏感性（92%）和特异性（85%） ，整体优于传统手动超声分析（敏感性约 85%、特异性约 80%）。尤其在乳腺组织致密度较高的人群（如亚洲女性）中，Smart Breast 的表现更为突出， 有助于提高微 小病灶（<1 cm）检出的可能性。 此外，临床反馈显示，Smart Breast 能 减少乳腺超声检查时间约 30% ，对放射科医生而言，在日常高负荷的 乳腺筛查中尤为实用。 ...