核心观点 - 孟加拉版替尔泊肽在中国市场通过代购渠道流通,价格显著低于礼来原研药(190-260元 vs 405元),吸引大量消费者自行购买使用 [1][2] - 使用者多为BMI正常或轻微超重人群,不符合药物适应证条件,存在严重用药风险 [5][6][8] - 代购渠道存在假药风险、运输变质风险,且缺乏专业医疗指导 [10][11] - 孟加拉药企利用TRIPS协议专利豁免权合法仿制,但进口至中国可能侵犯专利权 [18] - 该现象反映社会对"瘦即美"的过度追求,医生强调应重视健康减肥方式 [20][22][24] 市场现状 - 2025年Q1礼来原研替尔泊肽全球销售额达61.5亿美元 [2] - 中国市场至少流通6种孟加拉仿制版本,主要通过代理分销模式进入 [14][15] - 典型代理模式:孟加拉药企→国内采购商→带货人→冷库分装→终端客户 [15][16] - 单次代理进货量可达1000支,海关没收量达2000支 [15][16] 产品差异 - 原研药与仿制药价差达43-53%(405元 vs 190-260元)[1][2] - 仿制药在佐剂、杂质、纯度等方面可能存在质量控制差异 [23] - 仿制药未经过中国人群临床试验,安全性存疑 [24] 渠道特征 - 主要销售平台为小红书等社交平台,代理通过身材对比图吸引客户 [7][17] - 仅12.5%代购会建议BMI正常者咨询医生(8名中1名)[9] - 运输环节存在冷链断裂风险,部分药品到货时已升温 [11] 法律风险 - 未经批准进口药品可能构成妨害药品管理罪、非法经营罪等 [26][27] - 平台明知违法仍允许销售需承担刑事责任 [26] - 个人自用少量药品可免于处罚,但销售行为不受此保护 [27][28] 用户画像 - 典型用户:23岁女性,BMI 24.2kg/㎡(正常范围上限),职业需求驱动 [5][6] - 小基数用户(BMI正常者)占比高于大基数肥胖患者 [22] - 用户普遍未经问诊/处方/检查,自行决定用药剂量 [8]
被追捧的孟加拉“减肥神药”,安全吗