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速递|恒瑞减重药实现近18%体重下降!拟加快在中国申报上市

恒瑞医药HRS9531临床三期试验结果 - 核心观点:恒瑞医药研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂HRS9531在48周临床三期试验中实现平均17.7%体重减轻,最高剂量组达19.2%,计划尽快在中国申请上市 [2] - 试验设计:纳入531名超重或肥胖非糖尿病患者,每周皮下注射2/4/6毫克剂量,安慰剂校正后减重效果为16.3% [2] - 疗效数据:88%受试者实现≥5%体重减轻,44.4%达到≥20%减重,不良事件主要为轻中度胃肠道反应 [3] - 剂量对比:二期试验中8毫克剂量曾实现22.8%减重,但未纳入三期研究 [4] 市场竞争与开发计划 - 对标产品:HRS9531疗效接近礼来替尔泊肽(Zepbound)的20.9%减重效果 [2] - 全球拓展:合作伙伴Kailera Therapeutics将启动全球临床试验探索更高剂量及更长周期 [5][6] - 商业化进展:恒瑞加速中国注册申请,若获批将成为继信达生物mazdutide后第二款国产减重药 [6] 公司表态与专家评价 - 恒瑞声明:HRS9531具有显著持续减重效果,安全性良好,正推进个性化减重方案开发 [7] - Kailera评价:三期结果验证药物潜力,计划通过全球项目探索"同类最佳"可能性 [6]