博瑞医药BGM0504 III期临床试验进展 - 公司登记了一项用于治疗2型糖尿病的BGM0504 III期临床试验 [2] - 试验设计为随机、开放标签研究 比较BGM0504皮下注射与司美格鲁肽在二甲双胍辅助治疗下的疗效和安全性 [4] - 试验将在印度尼西亚进行 计划招募477名参与者 [4] - 主要研究终点是糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基线的变化 [4] BGM0504药物特性 - 药物为自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂 [4] - 可同时激活GIP和GLP-1下游通路 [4] - 具有改善血糖控制、减轻体重及治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的潜力 [4] 临床试验整体布局 - 已启动四项III期临床试验 [6] - 三项在中国进行(两项针对2型糖尿病 一项针对肥胖) [6] - 一项在印度尼西亚进行(针对2型糖尿病) [6]