整理 | GLP1减重宝典内容团队 诺和诺德7月18日宣布，近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和泰®（司美格鲁肽注射液）新增慢性肾脏病 （CKD）适应症，成为中国首个且唯一的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持 续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。 FLOW临床试验是一项随机双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在检视剂量为1.0 mg的注射型司美格鲁肽与安慰剂相比，作为标准治疗的 辅助疗法，在2型糖尿病和CKD患者中预防肾损伤的进展，以及肾和心血管死亡风险的效果。 该试验招募了3533名患有2型糖尿病和 CKD的患者。试验主要终点为由多个部分组成的复合终点 ，包括：与基线相比，估计肾小球滤过率（eGFR）持续下降≥50%的出现时 间；eGFR下降至<15 mL/min/1.73 m2的时间；开始慢性肾脏替代治疗（透析或肾移植）；2型糖尿病和慢性肾病患者死于肾病或死于 心血管疾病。关键次要终点包括eGFR的年变化率、主要不良心血管事件（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心血管死亡）和全因死 亡。 这次公布的试验结果显示， 与安慰剂相比，接受1 ...