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速递|华东医药口服GLP-1新药减重适应症获批FDA临床

整理 | GLP1减重宝典内容团队 HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全 性。2023年5月,HDM1002片用于治疗成人2型糖尿病的临床试验申请,先后获得国家药品监督管理局(NMPA)和美国FDA批准。 2025年07月22日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到美 国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")通知,由中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,适应症 为超重或肥胖人群的体重管理。 HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完 全激动剂。 参与GLP-1的减重降糖革命 2023年9月,HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的临床试验申请获得NMPA批准。2025年6月,中美华东完成向美国FDA递交 HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的临床试验申请,并于近日获得FDA批准。 HDM1002片体重管理和2型糖尿病适应症 ...