华东医药HDM1002片获FDA批准 - 华东医药全资子公司中美华东自主研发的HDM1002片获得美国FDA批准，适应症为超重或肥胖人群的体重管理 [1] - HDM1002是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂，拥有全球知识产权 [1] HDM1002药物特性与临床试验进展 - HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导cAMP产生，具有改善糖耐受、降糖和减重作用且安全性良好 [2] - 2023年5月HDM1002片用于治疗成人2型糖尿病的临床试验申请先后获得NMPA和美国FDA批准 [2] - 2023年9月HDM1002片用于超重或肥胖人群体重管理的临床试验申请获得NMPA批准 [3] - 2025年6月中美华东向美国FDA递交HDM1002片体重管理适应症申请并于近日获批 [3] HDM1002中国临床研究数据 - HDM1002片体重管理和2型糖尿病适应症均已进入中国Ⅲ期临床研究阶段 [3] - 中国I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者，数据显示其在体重减轻和血糖控制方面疗效显著且安全耐受性良好 [3] GLP-1行业社群与资源 - GLP-1俱乐部覆盖数百位专业人士，构建了GLP-1产业链上下游专家库 [5] - 社群提供专题讲座、资源链接、学术推广和咨询服务，可扫码成为免费会员参与共建 [6] - 社群拥有3W+粉丝和数百位专家，聚焦GLP-1减重降糖领域 [7]