产品上市进展 - 恒瑞医药HRS9531注射液上市申请获国家药监局受理 适应症为BMI≥28kg/m²肥胖或≥24kg/m²超重伴有合并症的成人长期体重管理 [2] 产品特性与研发背景 - HRS9531为GLP-1和GIP双重受体激动剂 拟开发用于超重/肥胖及相关合并症和2型糖尿病治疗 [3] - 累计超过2000名中国受试者接受HRS9531治疗 [3] 临床试验结果 - III期研究（HRS9531-301）入组567名肥胖或超重受试者 平均基线体重93公斤 [4] - 治疗48周后平均体重降低最高达17.7%（安慰剂调整后16.3%） 体重降低≥5%的受试者比例达88.0% [4] - 高剂量组44.4%受试者体重降低≥20% 补充分析显示平均体重降低最高达19.2%（安慰剂调整后17.7%） [4] - II期试验显示8mg剂量治疗36周平均体重降低22.8%（安慰剂调整后21.1%） 补充分析达23.6%（安慰剂调整后21.7%） [6] 安全性表现 - 安全性良好且耐受性佳 与同类GLP-1药物数据一致 [6] - 大多数治疗期间不良事件为轻度至中度 主要为胃肠道相关事件 [6] 数据披露计划 - III期临床试验完整结果将在即将举行的学术会议上公布 [7]