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国产“聪明药”正式上市

产品上市与市场背景 - 立方制药于9月2日举办盐酸哌甲酯缓释片(18mg)首发仪式,该药为国内首仿多动症治疗药物,4月14日获国家药监局批准 [1][2] - 该药获批后立方制药在4月15日至21日股价连续五日涨停 [2] - 盐酸哌甲酯缓释片属于一类精神药品,采用三层渗透泵控释技术实现快速起效和全天候疗效稳定,公司拥有原料药并建立一体化供应体系 [5][6] 市场需求与竞争格局 - 中国成人多动症患病率约3%,儿童患病率达6.26%(约2300万人),但临床就诊率仅10%,65%患者合并其他疾病 [2] - 2023年全球多动症药物市场规模143.1亿美元,预计2030年达186亿美元,年复合增长率3.69% [3] - 国内长效哌甲酯缓释片此前仅强生旗下专注达(2005年获批)一家进口,2023年样本医院销售额3.5亿元,2024年前三季度增至4.3亿元 [3][4] - 强生因全球需求超产能导致供应紧张,2024年多家医院出现断货,国内其他企业尚无长效缓释片进入临床或申报阶段 [4] 公司战略与市场预期 - 立方制药为渗透泵控释制剂龙头企业,通过原料制剂一体化体系保障供应 [5] - 机构预测公司首仿药将抢占15%市场份额,明年生产量需经省局和国家药监局审批,5月有增量机会 [4][6] - 药品流通需严格管控,患者需凭红色处方单购药 [6]