整理 | GLP1减重宝典内容团队 诺和诺德宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已批准更新Rybelsus（口服司美格鲁肽）的说明书，以反映SOUL试验所 证明的心血管获益。 SOUL是一项三期b研究，评估 口服司美格鲁肽 对患有2型糖尿病并伴有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或慢性肾病（CKD）患者的 心血管结局影响。 在美国，预计今年晚些时候将对 口服司美格鲁肽 的标签扩展（纳入心血管获益）作出决定。诺和诺德还已在美国提交了每日一次25毫克口服 司美格鲁肽（注射剂型商品名为Wegovy）的申请，适用于患有肥胖或超重并伴心血管疾病的成年人。预计将在今年年底前有结果。如获批准， Wegovy将成为首个用于长期体重管理的口服GLP-1 RA。 口服司美格鲁肽自2019年上市以来，一直是唯一获批用于2型糖尿病治疗的口服GLP-1 RA。临床及真实世界证据均显示，与多种对照药物相 比，它在降低血糖和体重方面表现突出，并在2型糖尿病人群中展现出稳定的安全性。 口服司美格鲁肽现已成为欧盟首个在2型糖尿病治疗中获得心血管获益证实的口服胰高糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA）。GLP-1 ...