诺和诺德Cagrilintide临床试验数据 - 诺和诺德在2025年EASD年会上公布了REDEFINE 1三期试验的亚组分析结果，评估每周一次皮下注射cagrilintide 2.4 mg单药治疗对肥胖或超重且无糖尿病成年患者的疗效与安全性 [4] - REDEFINE 1是一项为期68周的双盲、安慰剂和活性药物对照研究，共纳入3,417名成人受试者，入组条件为BMI≥30 kg/m²或BMI≥27 kg/m²并至少有一种肥胖相关合并症且无2型糖尿病 [4] - 试验比较了CagriSema复方制剂、cagrilintide单药、司美格鲁肽单药以及安慰剂的效果 [4] Cagrilintide药物特性与疗效 - Cagrilintide是一种长效胰淀素类似物，其作用机制不同于目前已上市的GLP-1类减重药物 [6] - 在持续治疗68周后，cagrilintide组平均体重下降11.8%（12.5公斤），而安慰剂组仅下降2.3%（2.5公斤） [6] - 约31.6%的cagrilintide治疗患者体重减轻≥15%，而安慰剂组仅为4.7% [6] - 在考虑依从性不足的情况下，cagrilintide组仍实现11.5%的平均体重降幅（安慰剂组3.0%），并有31.0%参与者减重≥15%（安慰剂组5.2%） [6] 安全性与后续研发计划 - Cagrilintide耐受性总体表现良好，最常见副作用为胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻和便秘），大多为短暂且轻中度 [6] - 因恶心停药的比例在cagrilintide组为1.0%，安慰剂组为0.1% [6] - 专项三期RENEW计划预计将在2025年第四季度启动，以进一步验证cagrilintide在肥胖或超重人群中的安全性与有效性 [6]