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最新!4款创新器械获批上市!

文章核心观点 - 国家药品监督管理局近期批准4项创新医疗器械产品注册,使我国上市的创新医疗器械累计达到373项 [1] - 获批产品涉及眼科和心血管领域,包括焦深延长型人工晶状体、心脏冷冻消融设备及探头、交联聚异丁烯非球面人工晶状体 [1][2] - 创新医疗器械的持续获批反映了行业技术进步的加速和监管审批通道的有效运作 [1] 新获批创新医疗器械产品 - 焦深延长型人工晶状体(爱博诺德)适用于成年人白内障术后视力矫正,通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜依赖 [5] - 心脏冷冻消融设备及一次性使用无菌冷冻消融探头(沈阳鹏悦科技)配套用于成人持续性房颤治疗,具有快速复温、真空隔热等优点 [9] - 交联聚异丁烯非球面人工晶状体(西安眼得乐)全球首次采用交联聚异丁烯材料,具有高折射率(1.52)、高阿贝值(50)特点,可通过≤2.0毫米微小切口植入 [15] 相关公司分析 - 爱博诺德为科创板上市企业(688050),2025年上半年总营收7.87亿元(同比增长14.72%),归母净利润2.13亿元(同比增长2.53%) [6] - 爱博诺德研发投入0.83亿元(同比增长21.55%),占营收比例提升至10.6%,经营活动现金流净额1.54亿元(同比增长26.43%) [6] - 沈阳鹏悦科技成立于2020年,专注于数字智能精准医疗,其心脏冷冻消融系统填补东北地区创新医疗器械领域空白 [10] - 西安眼得乐医疗科技以人工晶状体产品为核心,由美国工程院院士及多学科专家团队领衔研发 [18] 行业动态与趋势 - 中国创新医疗器械上市产品数量持续增长,累计已达373项 [1] - 近期获批产品显示眼科和心血管领域是创新密集区,技术迭代加速 [1][2][5][9][15] - 材料创新成为重要方向,如交联聚异丁烯材料在全球人工晶状体领域的首次应用 [15]