石药集团依达格鲁肽α注射液新药进展 - 石药集团附属公司石药集团百克生物开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请已于10月13日获中国NMPA受理 [2] - 该产品为重组人源胰高血糖素样肽-1Fc融合蛋白注射液 按治疗用生物制品1类新药申报 适应症为超重或肥胖成人的长期体重管理 [2] - 产品为每周使用一次的长效制剂 [2] 产品作用机制与临床优势 - 依达格鲁肽α注射液通过选择性结合并激活GLP-1受体 以抑制食欲和减少食物摄入机制降低体重 [4] - 产品可实现葡萄糖浓度依赖性降低血糖 并改善心血管及代谢指标 [4] - 关键3期临床试验结果显示 与安慰剂相比产品可显著降低体重、腰围、血糖、血压和血脂指标 [4] - 产品安全性和耐受性良好 胃肠道不良事件发生率及因不良事件暂停或终止治疗的发生率均更低 [4] - 剂量递增方案更快速简便 仅需4周即可达到目标维持剂量 [4] GLP-1药物行业背景 - GLP-1药物通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌 [13] - 药物可延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制减少进食量 从而达到降低血糖和减肥作用 [13] - 行业存在司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽、利拉鲁肽等多种GLP-1药物 [13]