礼来口服GLP-1疗法orforglipron的临床试验成果 - 礼来公司宣布其每日一次的口服GLP-1疗法orforglipron在最新III期ACHIEVE-2研究中成功超越阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga（达格列净），在2型糖尿病治疗中表现更佳 [2] - 研究纳入962名使用二甲双胍后血糖控制仍不理想的2型糖尿病成人受试者，比较三种剂量的orforglipron与Farxiga，主要验证40周后A1C下降幅度的非劣效性 [2] - 所有剂量的orforglipron均达到主要终点和全部关键次要终点，3毫克剂量A1C下降1.3%，12毫克和36毫克剂量均下降1.7%，而Farxiga仅下降0.8% [4] orforglipron的疗效数据与优势 - 上个月orforglipron在III期ACHIEVE-3试验中击败诺和诺德的口服GLP-1药物Rybelsus（司美格鲁肽），在血糖控制和体重减轻方面取得更好结果 [2] - 另一项晚期研究ACHIEVE-5的积极结果显示，对比安慰剂，3毫克剂量A1C下降1.5%，12毫克下降2.1%，36毫克下降1.9%，而安慰剂下降0.8% [4] - orforglipron在联合基础胰岛素治疗时能显著改善A1C并带来额外减重效果，安全性和耐受性与以往一致，最常见不良反应为轻至中度胃肠道症状 [4] orforglipron的研发进展与未来计划 - orforglipron用于肥胖治疗的申报计划将在今年年底前启动，该药最初由中外制药发现并于2018年授权给礼来开发 [6] - ACHIEVE项目的最后一项全球注册研究ACHIEVE-4预计将于2026年第一季度完成，为orforglipron在2型糖尿病领域的上市申请铺路 [5] - 两项研究的详细数据将于即将召开的医学会议上公布 [5]