速递|一款口服减肥药,二期临床后画上终止符
文章核心观点 - Terns Pharmaceuticals公司宣布其口服GLP-1受体激动剂TERN-601的二期临床试验顶线结果,并决定终止该项目的开发,公司将重新聚焦于肿瘤学领域[2][6] 关键试验结果 - 在超过500毫克剂量组中,观察到最大安慰剂调整体重减轻为4.6%,显示出统计学显著的体重减轻[3] - 不同剂量组的安慰剂调整体重减轻数据分别为:250毫克组-1.8%,500毫克慢速递增组-3.6%,500毫克组-4.6%,750毫克组-3.0%[3] - 500毫克和750毫克剂量的p值低于0.01,具有统计学显著性[3] 安全性概况 - 12%的参与者因不良事件停止治疗,主要为胃肠道问题[4] - 胃肠道不良事件通常为轻度或中度,包括恶心(56%)、呕吐(26.9%)、便秘(11.9%)和腹泻(9.7%),与剂量相关但未发生严重情况[4] - 三名参与者在治疗后出现3级肝酶升高,其中两例可能与药物相关并与药物性肝损伤一致[4] 公司战略调整 - 基于试验结果未达到差异化口服GLP-1RA治疗的高标准,公司决定终止TERN-601项目[6] - 公司将不再在代谢疾病领域进行进一步投资,重新聚焦于肿瘤学项目TERN-701[6] - TERN-701是一种用于治疗慢性髓性白血病的全osteric BCR-ABL抑制剂,其CARDINAL一期试验数据预计在本季度公布[6]