公司战略调整 - 派格生物于2025年10月28日申请自愿解散其非全资子公司上海迈迹生物医药科技有限公司 [5] - 上海迈迹成立于2017年6月26日，主要从事GLP-2的研究与开发 [5] - 此举被视为公司在竞争加剧、资源承压下的主动调整，旨在剥离非核心资产以集中投入核心产品管线 [5] - 解散完成后，公司将继续推进在代谢及减重治疗领域的重点项目，延续其在慢性病创新疗法的布局 [5] 核心产品PB-119 - PB-119是公司重点品种，用于治疗2型糖尿病的新药上市申请已于2023年9月获国家药监局受理，接近商业化落地 [7] - PB-119为派格生物自主开发的长效GLP-1受体激动剂，定位于2型糖尿病及肥胖症的一线治疗 [7] - 该产品属于GLP-1衍生物，通过PEG化技术使半衰期延长，实现每周给药一次，相较于艾塞那肽的每日给药方案有显著改进 [7] - PB-119具备单一剂型、无需滴定调节剂量等特点，简化了临床给药流程，有望提升患者用药依从性 [7] - 公司已于2024年10月10日与阿联酋研发机构PDC FZ-LLC就PB-119签署合作，PDC获得在中东及非洲区域开发、分销、推广及商业化的独家许可 [9] 产品管线布局 - 除PB-119外，公司还布局了一款长效GLP-1/GCG双受体激动剂PB-718，主要面向肥胖症及NASH治疗 [9] - PB-718可同时激活GLP-1与GCG受体，其双重激活带来的协同效应优于单一受体激动剂，特点为体重下降及食欲抑制 [9] - PB-718已于2022年5月在美国完成I期临床试验，并于2023年7月在中国启动针对肥胖症人群的Ib/IIa期临床研究 [10] - 公司计划于2025年下半年向国家药监局递交IND申请，在中国开展治疗NASH的II期临床试验 [10]