财务业绩表现 - 2025年第三季度单季度实现总收入14亿美元,较去年同期劲增41%,创历史同期新高 [1] - 2025年第三季度净利润为6.89亿元,同比扭亏为盈 [1] - 2025年前三季度营收为275.95亿元,同比增长44.2%;净利润为11.39亿元,同比扭亏为盈 [1] - 公司上调2025年收入指引,从50-53亿美元上调至51-53亿美元 [7] 核心产品泽布替尼分析 - BTK抑制剂泽布替尼季度全球销售额首次突破十亿美元,达10.39亿美元,同比增长51%,跻身"重磅炸弹"药物行列 [2] - 泽布替尼在美国市场实现销售额7.39亿美元,同比增长47%,新增患者占比稳居首位 [2] - 泽布替尼在欧洲市场销售额达1.63亿美元,同比激增68%,已在德国、意大利、法国等主要国家全面纳入医保 [2] - 泽布替尼已进入75个国家或地区,其中57个实现医保覆盖,全球化布局深度与广度居本土药企之首 [2] - 泽布替尼目前获批五个适应症,涵盖多种白血病和淋巴瘤 [3] - 泽布替尼正在拓展新适应症,已于2023年年初启动原发性膜性肾病的国际大三期临床 [4] 其他核心产品进展 - 替雷利珠单抗2025年第三季度销售额为1.91亿美元,同比增长17% [4] - 替雷利珠单抗已在全球47个市场获批,16个市场纳入报销 [4] - 替雷利珠单抗获欧盟委员会批准,联合含铂化疗用于高复发风险可切除非小细胞肺癌成人患者的新辅助与辅助治疗,成为首个在欧洲获批用于肺癌围手术期治疗的国产PD-1产品 [4] - 替雷利珠单抗用于胃癌一线治疗的皮下注射剂型已启动III期临床试验并完成首例患者入组,在日本的胃癌一线治疗上市申请正在审评中 [5] 研发管线与未来展望 - 在血液肿瘤领域,重点推进BCL2抑制剂索托克拉和BTK CDAC BGB-16673的研发,索托克拉已获美国FDA突破性疗法认定 [5] - BGB-16673启动全球3期试验,头对头对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼,预计2026年上半年取得支持加速上市申请的数据 [5] - 在实体瘤领域,BC-C9074和BG-58067均完成概念验证,塔拉妥单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球3期试验完成首例受试者入组 [5] - 炎症与免疫治疗领域成为新布局重点,BGB-45035启动用于中重度类风湿关节炎的2期试验,BGB-16673拓展至慢性自发性荨麻疹领域 [6] - 公司预计2026年迎来多项重要进展,包括泽布替尼和替雷利珠单抗的新适应症获批,以及多项关键临床试验数据的读出 [7][8][9]
股价飙升9.84%!股价三年新高!百济神州Q3财报炸场,公司发展迎来星辰大海?