礼来替尔泊肽注射液新适应症进展 - 礼来公司的替尔泊肽注射液新适应症上市申请已于2024年11月13日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理 [2] 替尔泊肽药物基本信息 - 替尔泊肽是礼来研发的一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂 [3] - 该药物为化学药品，进口申报，规格为2.4毫克 [3] - 申报企业包括Eli Lilly Nederland B V、Eli Lilly Italia S p A 和礼来苏州制药有限公司 [3] 替尔泊肽全球及中国获批时间线 - 替尔泊肽于2022年5月在美国首次获批用于治疗2型糖尿病 [3] - 2024年5月在中国首次获批，用于在饮食控制和运动基础上，二甲双胍和/或磺脲类药物治疗效果不佳的成人2型糖尿病患者 [3][5] - 2024年7月在中国获批作为体重管理药物，用于治疗肥胖症或超重且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者 [4][5] - 2024年11月在中国再次申报一项新适应症，标志着其在国内市场适应症的进一步扩展 [4][6] 市场意义与竞争格局 - 替尔泊肽的批准加强了礼来在中国市场代谢疾病治疗的布局，为公司带来进一步的市场扩展机会 [8] - 中国的肥胖与2型糖尿病患者数量庞大，为替尔泊肽的使用提供了巨大的市场空间 [8] - 替尔泊肽作为首款GIP/GLP‑1双重激动剂，能在血糖控制和体重管理两个领域提供治疗选择，预计将对市场产生重要影响 [8] - 随着更多GLP‑1类药物进入，市场竞争将日益激烈 [8] - 替尔泊肽在中国市场的适应症扩展是礼来公司战略布局中的关键一步，特别是在肥胖症和代谢疾病领域 [8]