新政核心与影响 - 特朗普政府于2025年11月6日与诺和诺德、礼来达成降价协议，司美格鲁肽月价从1350美元降至350美元（降幅74%），替尔泊肽月价从1086美元降至346美元（降幅68%）[6] - 新政源于2025年5月12日签署的“最惠国定价”行政令，要求药价锚定GDP≥美国60%的OECD成员国最低价，并采用“自愿谈判+医保覆盖交换”模式以降低法律风险[8][9] - 政策选择GLP-1类药物作为突破口，因其美国价格是其他国家的3-4倍且市场规模年增50%以上，后续将向肿瘤药、罕见病药延伸，并计划于2026年1月上线“TrumpRx.gov”直销平台[8] 受益的中国企业 - 头部CDMO企业如药明康德直接受益，其承接礼来替尔泊肽35%的多肽原料药供应和85%的活性成分，并通过工艺优化帮助礼来降低生产成本18%[14]；公司TIDES业务2025年前三季度收入暴增121.1%，在手订单达598.8亿元[14] - 创新药BD龙头如恒瑞医药与GSK达成125亿美元合作，联合开发12款创新药；信达生物与武田达成114亿美元交易；2025年1-8月中国创新药BD交易总额达394亿美元，占全球37.4%[16] - 特色原料药企业如九洲药业为诺和诺德供应司美格鲁肽关键中间体，2025年相关业务收入同比增长89%；普洛药业承接礼来口服减肥药原料订单，产能利用率提升至110%[17]；跨国药企为保障供应链稳定，愿意支付10%-15%的溢价[17] 面临挑战企业的策略调整 - 直接出海的创新药企如百济神州，其核心产品百悦泽在美国同意降价22%，导致2025年三季度海外业务毛利率同比下降5.3个百分点至68.7%；公司通过加速欧洲、东南亚市场准入及与诺华合作，使除美国外的海外收入占比从12%提升至28%[20][21] - 中小CDMO企业面临订单流失风险，2025年前三季度有30%的企业订单同比下滑超20%；突围策略包括聚焦细分领域（如奥翔药业专注抗病毒药物CDMO，毛利率达42%）和拓展区域市场（如九洲药业欧洲市场收入同比增长65%）[22] 受地缘政治影响的企业 - 药明系公司需区分业务定位：药明生物美国市场收入占比为27%，公司通过在新加坡新建产能（投资5亿美元）和拓展日本客户降低依赖；药明康德CDMO业务美国市场收入占比22%，已与礼来续签长期协议并排除“因政策变动导致的合作终止”条款[25][26] - 参与跨国药企联合研发的biotech公司如药明巨诺，其与默沙东的CAR-T产品合作因《生物安全法案》审查延迟，最终通过“技术授权+本土生产”模式落地，2025年三季度合规成本占比营收2.1%[26]；采用“分阶段技术披露”和“区域化生产布局”策略的企业合作获批率较2024年提升15个百分点[27] 投资逻辑主线 - 核心主线包括头部CDMO（如药明康德与礼来协议金额超50亿元、药明生物司美格鲁肽相关收入占比18%、凯莱英承接辉瑞32亿元订单）和创新药BD龙头（如恒瑞医药2025年1-9月BD交易总额156亿美元、信达生物获得武田12亿美元首付款）[29][30] - 弹性主线聚焦特色原料药，如九洲药业司美格鲁肽中间体订单量同比增长92%，普洛药业相关订单贡献收入8.6亿元；预计2026年全球GLP-1原料药市场规模达120亿美元，中国企业市占率有望从35%提升至45%[30] - 优化主线建议关注出海药企的多元化程度和中小CDMO的国际认证与客户结构；GLP-1类药物美国本土产能仅能满足40%需求，对中国原料药依赖度达55%，为相关企业提供缓冲期[31]