礼来替尔泊肽注射液在华审批状态 - 国家药监局于2025年11月14日签发的药品通知件送达信息显示，礼来公司的替尔泊肽注射液（受理号JXHS2400108、JXHS2400109、JXHS2400110、JXHS2400111）此次申请尚未获得批准 [4] - 根据新药审批流程，收到“药品通知件”不代表药物最终无法上市，理论上补充相关数据后仍有可能继续进入审批流程 [4] - 业内人士推测，此次申请的适应症可能为“合并肥胖的射血分数保留型心力衰竭”，该适应症在美国仍处于注册审批过程中 [5] 替尔泊肽已获批适应症 - 替尔泊肽目前已在中国获得三个适应症的批准：用于饮食控制和运动基础上血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，辅以二甲双胍和/或磺脲类药物治疗；联合胰岛素改善成人2型糖尿病患者血糖控制；以及用于长期管理成人肥胖或超重（BMI≥28kg/m²或≥24kg/m²并伴有至少一种体重相关合并症）患者的体重 [6] - 此外，替尔泊肽还获批用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [6] GLP-1药物行业背景 - GLP-1（胰高糖素样肽-1）是一种主要由肠道L细胞产生的激素，属于肠促胰素 [16] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌、延缓胃排空，并通过中枢性食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥的作用 [16]