公司研发进展 - 广东众生药业股份有限公司控股的广东众生睿创生物科技有限公司，其GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液用于代谢相关脂肪性肝炎的临床研究已获得中国国家药监局药品审评中心的默示许可 [5] - RAY1225为众生睿创自主开发的创新多肽类药物，兼具GLP-1和GIP受体激动活性，具备每两周给药一次的长效特性 [5] - 该产品此前已获得用于2型糖尿病及超重/肥胖适应症的临床研究许可 [5] 临床试验详情 - 公司于5月初公布了RAY1225减重适应症的II期临床试验结果，该研究名为REBUILDING-1 [6] - 研究包含Part A与Part B两部分，共纳入172名肥胖或超重受试者 [6] - 受试者分别接受RAY1225或安慰剂，每两周注射一次，连续治疗24周 [6] - RAY1225设置了3 mg、6 mg、9 mg三个剂量组，均采用剂量滴定方案 [6] - 3 mg组起始剂量1 mg，第8周滴定至目标剂量并维持16周，总给药30 mg [6] - 6 mg组起始剂量1 mg，第12周滴定至目标剂量并维持12周，总剂量50 mg [6] - 9 mg组在第16周完成滴定并维持8周，总剂量68 mg [6] 行业背景与药物机制 - GLP-1药物是近年来的新型降糖药，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌 [16] - GLP-1药物能够延缓胃排空，并通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥等作用 [16] - 行业关注的主要GLP-1类药物包括司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽、利拉鲁肽、艾塞那肽等 [15]