速递|股价一夜大涨102%!硕迪生物公布小分子GLP-1减重2b期临床数据
整理 | GLP1减重宝典内容团队 Structure Therapeutics 公布其在研口服 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron 的 ACCESS 临床项目最新数据,显示该药物在超重及肥胖伴相 关并发症的成人人群中取得积极效果。 在核心的 IIb 期 ACCESS 研究中,使用 aleniglipron 120mg 的受试者在第 36 周实现了经安慰剂校正后平均 11.3% 的体重下降,具有 统计学意义。各剂量活性组的不良事件相关停药率为 10.4%。该研究共纳入 230 名受试者,均为 BMI≥30kg/m² 的肥胖人群或 BMI≥27kg/m² 且合并至少一种体重相关并发症的超重人群。 试验中,受试者从 5mg 起始,每日一次逐步递增至 45mg、90mg 或 120mg。36 周时,在 120mg 组中,86% 的参与者减重至少 5%, 70% 达成了 10% 以上的体重下降。 在探索性的 ACCESS II 研究中,240mg 剂量在 36 周时实现了最高 15.3% 的安慰剂校正平均体重下降,aleninglipron 的耐受性符合 GLP-1 类药物的特征。该研究共纳入 85 名 ...