歌礼制药ASC30最新临床结果 - 公司口服GLP-1管线产品ASC30在II期临床中,最高剂量(60mg)在第13周实现了安慰剂校正后7.7%的平均体重下降 [5] - 研究纳入125名肥胖或超重且伴随至少一种体重相关并发症的受试者,评估了每日一次的20mg、40mg和60mg三种剂量方案,分别实现安慰剂校正后5.4%、7%和7.7%的减重幅度,均达到统计学显著性 [5] - 公司强调试验期间尚未看到体重下降出现平台期 [5] 药物安全性及耐受性表现 - ASC30采取按周梯度递增至目标剂量的策略后,其呕吐发生率约为公开数据中礼来药物orforglipron的一半 [7] - 所有胃肠道不良反应均为1-2级,多发生在递增阶段,未见3级或更严重事件,也没有药物相关的严重不良反应 [7] - 公司CEO表示,既往GLP-1类药物将递增周期从每周放缓到每四周后耐受性显著改善,预计ASC30在III期按四周递增时将进一步提升耐受性 [7] 行业竞争格局与主要竞品数据 - 诺和诺德口服版Wegovy在68周50mg每日剂量下可带来15.1%的体重下降,正等待FDA审批 [5] - 诺和诺德口服胰淀素与GLP-1双靶点候选药在I期临床中,100mg每日剂量12周减重幅度达13.1%,50mg剂量实现10.4% [5] - 礼来口服GLP-1药物orforglipron在72周研究中取得12.4%的体重下降,被高管形容为“每日口服小分子GLP-1单药中几乎最好的表现” [6] - Viking Therapeutics的口服候选药在II期研究中13周可带来最高12.2%的体重下降,但在最有效剂量下有38%的受试者中途停药 [7] 公司战略与后续计划 - 公司计划向FDA递交ASC30的II期数据,并在2026年一季度申请II期末会议 [7] - 在本次读数发布之前,公司已在今年3月调整战略,退出抗病毒、肿瘤和肝病等原有核心项目,全力投入代谢疾病领域 [7]
速递|体重减轻7.7%,歌礼制药口服GLP-1美国二期临床试验数据发布