减重效果再突破:诺和诺德已向FDA提交7.2mg司美格鲁肽上市申请
整理 | GLP1减重宝典内容团队 若将中途退出研究的患者也纳入分析,接受7.2mg司美格鲁肽治疗的患者体重减轻了18.7%,而接受2.4 mg司美格鲁肽治疗的患者体重减 轻了15.6%,安慰剂组为3.9%。 接受7.2 mg司美格鲁肽的患者中,90.7%的体重减轻达到或超过5%,而接受2.4mg司美格鲁肽和安慰剂治疗的患者中,这一比例分别为 89.9% 和36.8%。此外,72周后,接受7.2 mg司美格鲁肽治疗的受试者中有31.2%的体重减轻达到或超过25%,而接受 2.4mg司美格鲁肽 治疗的受试者中,这一比例为15.3%,安慰剂组为0.0%。 安全性方面,与 2.4 mg 或安慰剂组相比,7.2 mg 司美格鲁肽组的胃肠道不良事件发生率更高,感觉异常的发生率也更高。7.2mg司美格 鲁肽组、2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组分别有6.8%、10.9% 和5.5%的受试者报告了严重不良事件。 目前, 欧洲药品管理局(EMA)以及英国和其他多国注册机构正在对新型高剂量7.2 mg 司美格鲁肽进行审批。 在欧盟,诺和诺德预计 将于 2026 年第一季度获得监管部门的审批决定。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 ...