礼来口服GLP-1药物临床试验结果与意义 - 礼来最新后期临床试验数据显示 部分肥胖患者在停用注射类减肥药后 转用其研发的每日一次口服减肥药orforglipron 仍能在较长时间内维持大部分减重成果 这被视为口服药在“维持治疗”场景中的关键突破[6] - 该结果旨在解决减重治疗中的现实难题 即患者停用每周注射型减肥药后体重往往明显反弹 口服药或可作为一种“过渡性方案” 帮助患者在告别针剂的同时守住已取得的减重成果[6] - 礼来已就orforglipron向美国FDA提交上市申请 FDA此前已授予该药物优先审评资格 审批周期有望从常规流程压缩至数月[6] 临床试验设计与具体数据 - 这是一项三期临床研究 共纳入300多名肥胖患者 这些患者此前已连续使用诺和诺德的Wegovy或礼来的Zepbound长达72周 体重下降趋于平台期 随后在52周内分别服用礼来口服药或安慰剂[8] - 试验达成主要终点 礼来口服药在维持减重方面显著优于安慰剂 具体数据显示 从Wegovy转为口服药的患者 试验结束时平均仅回弹约2磅体重 从Zepbound转用的患者 平均回弹约11磅体重[8] - 礼来心血管代谢健康业务负责人指出 肥胖是一种长期、进展性的慢性疾病 真正的难点在于长期维持 该口服药若获批 将为全球肥胖人群提供更便捷、无针的长期管理选择[8] 药物安全性与市场竞争格局 - 在安全性方面 礼来口服药最常见的不良反应为胃肠道症状 多数程度较轻 数据显示 从Wegovy转用口服药的患者中约4.8%因副作用停药 从Zepbound转用的比例为7.2% 整体与安慰剂组差异不大[10] - 从市场竞争角度看 诺和诺德的口服减肥药可能更早获批上市 在口服GLP-1赛道上仍有望抢占先机 但此次试验结果为礼来提供了差异化切入点 在司美格鲁肽为核心的慢性用药市场中 口服维持治疗或成为新的增长来源[8] - 总体来看 这项研究并未颠覆注射类减肥药的市场地位 但为GLP-1治疗体系补上了“维持治疗”的关键一环 让口服减肥药在激烈竞争中找到了更清晰的定位[10]