整理 | GLP1减重宝典内容团队 诺和诺德披露，已向美国食品药品监督管理局递交CagriSema的新药上市申请，标志着其在减重药物领域再次推进关键一步。该疗法计 划与饮食能量控制及运动干预联合使用，面向同时伴有至少一种体重相关并发症的肥胖或超重成人，目标是在实现显著减重的同时，提 高长期体重维持的可能性。 从产品形态看，CagriSema采用固定剂量联合设计，由长效胰淀素类似物cagrilintide与司美格鲁肽组成，均为2.4毫克剂量，给药方式为 每周一次皮下注射。若顺利获批，这将成为全球首个将GLP-1受体激动剂与胰淀素类似物整合于同一注射方案中的减重疗法，被业内视 为对现有单一GLP-1治疗路径的重要拓展。 此次申报的核心依据来自两项关键三期临床研究REDEFINE 1和REDEFINE 2。其中，REDEFINE 1的结果显示，无论患者是否全程坚 持用药，CagriSema在第68周均展现出明显优势。数据显示，治疗组平均体重降幅达到20.4%，而对照组仅为3.0%，差异具有统计学意 义。 在假设所有受试者均持续接受治疗的分析情景下，CagriSema的减重效果进一步放大，第68周体重平均下降22.7 ...