第六批高值耗材集采概览 - 国家组织第六批高值医用耗材集中带量采购于12月22日发布文件，锁定药物涂层球囊和泌尿介入两大领域，覆盖12个细分品种，年度总需求量超过340万个（套），采购周期自执行日起至2028年12月31日 [4] - 申报企业需在2026年1月12日前确认供应产品，现场递交材料及信息公开于1月13日开展，由天津市医药采购中心负责具体实施 [4] 集采品种与需求量 - 药物涂层球囊类涵盖冠状动脉及外周血管（用于动静脉瘘透析通路、膝上、膝下部位）四个品种，年度总需求量达69万个 [9] - 冠状动脉药物涂层球囊需求最旺盛，年度需求量61.48万个，垠艺生物、乐普医疗、申淇医疗需求量位居前列，分别为11.33万个、9.71万个、8.69万个 [9] - 泌尿介入类涵盖输尿管介入导丝、介入鞘等8个品种，年度总需求量超过275万个（套） [9] - 输尿管介入导丝是最大单品，年度需求量达137.24万个，瑞邦医疗、库珀医疗、莱凯医疗占据需求前列 [9] 市场格局与国产替代 - 冠状动脉药物涂层球囊与用于膝上部位的外周血管药物涂层球囊，国内企业与跨国企业市场占比大致为80%和20% [9] - 用于动静脉瘘透析通路和膝下部位的外周血管药物涂层球囊，医疗机构年度需求量均为国内企业产品 [9] - 输尿管介入导丝市场，国内企业与跨国企业占比也大致为80%与20% [10] - 具备测量靶向部位生理压力功能的输尿管介入鞘和一次性输尿管软镜导管，医疗机构年度需求量均为国内企业产品，国产替代加速 [10] 最高有效申报价与定价逻辑 - 最高有效申报价制定基本延续征求意见稿思路，对未集采品种主要参考挂网均价的5折 [10][11] - 冠状动脉药物涂层球囊近两年带量采购中标价多为5555元，本次最高有效申报价为5600元 [11] - 不具备压力测量功能的一次性输尿管软镜挂网价约4000元，本次最高有效申报价为1860元，符合非集采挂网均价5折的核心逻辑 [11] - 各品种最高有效申报价及70%标准详见文件表格，例如肾造瘘套件最高有效申报价为1000元 [12][13] 集采规则优化与影响 - 本次集采首次引入“锚点价”概念，设置为同竞价单元入围企业“竞价比价价格算数平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值，均价比例由流传意见稿的60%提升至65% [19] - 竞价比价价格不得超过同竞价单元“锚点价格”的1.5倍 [19] - 设置多重复活机制，未中选企业可通过下调报价再次争取中选资格，但按规则三中选的复活企业不具备剩余量分配资格 [20] - 医疗机构分配剩余量时，可选择排名前40%的中选企业（规则三中选除外）或填报过需求量的中选企业（规则三中选除外） [20] - 集采规则变革将加速行业重构，国产头部企业有望成为最大受益者，外资企业面临本土化转型压力，中小企业则将加速退出市场，行业集中度进一步提升 [22]