专访百利天恒创始人朱义:原始创新打造超级爆品,执掌全球话语权

行业核心观点与趋势 - 中国创新药企的关键机会在于聚焦从0到1的原始创新,在未被满足的临床需求领域建立核心技术壁垒,实现从跟跑到领跑的跨越 [1][2] - 中国创新药企已凭借成本控制与研发效率等优势跻身全球ADC(抗体偶联药物)创新的核心阵营,其ADC新药管线数量占全球总量的50%以上 [1] - 行业正从HER2、TROP2等成熟但拥挤的靶点,向CDH6、CDH17、DLL3等“蓝海”靶点拓展,寻求更宽的治疗窗口和更优的竞争格局 [1] ADC领域BD(商务拓展)交易热潮 - 2025年前8个月,ADC药物以14项交易成为最热门的出海技术赛道之一,信诺维医药、石药集团、映恩生物、信达生物等多笔ADC授权总金额超10亿美元 [1] - 2023年底,百利天恒与百时美施贵宝(BMS)就iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)达成的全球战略合作,潜在总交易额高达84亿美元,刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录 [1][5] - 2025年,信达生物与武田制药以“共同开发+共同商业化”(CO-CO)模式达成全球战略合作,共同推进新一代IO与ADC疗法,交易总金额最高可达114亿美元 [7] 创新合作模式与价值实现 - 百利天恒与BMS的合作采用了“自研核心资产+全球权益合作”及“共同开发+共同商业化”(CO-CO)的模式,该模式的成功需产品力极强且企业具备前瞻性战略眼光 [6][7] - 授权出海(License-out)仍是近年来国内Biotech的主流交易模式,但中国创新药资产存在被低估的情况,部分原因是产品多为本土开发未经过全球验证,以及国内支付价格偏低 [7][9] - 交易完成后,产品全球价值的逐步验证和落地实现更为关键,合作双方需克服团队规模与分工差异等挑战 [6] 产品力与“超级爆款”的打造 - 打造具备硬核产品力的“超级爆品”是破解中国创新药资产被低估困局的关键路径,例如被认定为first-in-class(首创)的iza-bren [9] - 当前国内ADC项目多为fast-follow(快速跟进),靶点高度集中,赛道竞逐已延伸至联合疗法领域,尤其是“ADC+IO”赛道 [9][10] - 未来行业爆款必然源自下一代从0到1的原始创新,需坚持突破性疗效导向、聚焦泛肿瘤大品种赛道并秉持长期主义 [10] 企业全球化发展的核心能力 - 企业实现全面国际化需攻克四大核心能力短板:全球前沿研发能力、全球临床开发能力、全球供应链能力、全球商业化能力 [12][13] - 全球商业化的核心是优先做好美国市场,因为美国市场通常会占据全球销售额的六七成,也是利润的主要贡献来源 [13] - 从Biotech向Biopharma跨越需要构建商业化能力,这需要天时地利人和的综合加持,多数企业缺乏足够大的市场规模、资金及复杂系统构建能力 [12] 企业战略与资本运作 - BD合作已成为国内Biotech重要的现金流入来源,充足的资金储备是企业研发管线具备全球竞争力的必要支撑 [12] - 百利天恒依托充足的现金流储备,已在A股完成超37亿元定增,并获得多家银行资金支持,并计划在合适时机重启港股IPO以支撑长期全球化发展战略 [12] - 企业需要构建符合国际标准的临床研究体系与全球供应链体系,以应对多语言、多监管体系的复杂环境 [13]