速递|替尔泊肽再下一城:礼来“Taltz + Zepbound”组合疗法在银屑病关节炎三期研究中胜出

核心观点 - 礼来公司通过IIIb期临床研究,证明了其IL-17抑制剂Taltz与减重药Zepbound联合疗法在治疗合并肥胖的银屑病关节炎患者中疗效显著优于单药,这标志着GLP-1类药物正从单纯的减重代谢领域,向整合“代谢+炎症”的系统性疾病管理方向拓展,有望重塑下一代治疗标准[4][9] 临床数据与疗效 - 在TOGETHER-PsA IIIb期研究中,Taltz与Zepbound联合方案达成主要终点:31.7%的患者同时实现银屑病关节炎疾病活动度至少50%改善以及体重下降≥10%,而单用Taltz的对照组仅为0.8%[4] - 在关键次要终点上,联合治疗组有33.5%的患者达成ACR50,应答率较Taltz单药组的20.4%实现了64%的相对提升,显示出协同效应[6] - 联合治疗的安全性特征与两种药物各自已知的安全谱一致,最常见不良反应包括恶心、腹泻、便秘及注射部位反应,未出现新的安全信号[6] 产品战略与商业意义 - Taltz是礼来免疫学板块的重要产品,2024年贡献约32亿美元收入,预计销售额将在2029年前持续增长并达到约40亿美元峰值[7] - Taltz的美国核心专利将于2028年到期,面临专利悬崖风险[8] - Taltz与Zepbound的联合模式为礼来提供了对冲专利风险的现实路径:一方面可延展Taltz的临床价值和生命周期,另一方面可将Zepbound从“减重药”升级为“系统性疾病管理工具”,扩大其适应证想象空间[9] - 该研究是首个在受控试验中证明“肠促胰素类药物+PsA生物制剂”联合使用可带来额外获益的研究,具有重要战略意义[8] 行业趋势与治疗范式转变 - 研究证明了“整合式治疗路径”的潜力,即同时针对免疫炎症和代谢异常进行干预,有望系统性提升银屑病关节炎的治疗标准[9] - 肥胖是银屑病关节炎的重要共病,美国约65%的PsA患者同时存在超重或肥胖问题,肥胖会加重炎症负担并削弱生物制剂疗效[8] - GLP-1类药物正从代谢病走向心血管、肾病、肝病乃至自身免疫疾病领域[9] - 下一代标准治疗将不再只解决单一器官问题,而是围绕“炎症—代谢轴”进行重构[9]

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