速递|诺和泰®中国说明书更新:纳入外周动脉疾病(PAD)获益
诺和诺德司美格鲁肽(诺和泰®)说明书更新 - 诺和诺德宣布其GLP-1受体激动剂诺和泰®(司美格鲁肽注射液)获中国NMPA批准更新说明书,纳入外周动脉疾病获益新证 [4] - 此次更新基于STRIDE临床试验结果,显示与安慰剂相比,诺和泰®1.0mg可显著改善2型糖尿病合并PAD患者的行走能力,提高最大步行距离达13%,平均治疗差异达39.9米 [4] 适应症拓展与市场意义 - 2型糖尿病是PAD首要风险因素之一,近1/3 PAD患者合并2型糖尿病,而目前专门改善该人群行走能力的治疗选择有限,此次说明书更新为这一群体带来新的治疗选择 [5] - 回顾诺和泰®在华适应症进展:2021年以降糖、减少心血管事件“双适应症”获批,成为中国首个且唯一具有心血管适应症的GLP-1 RA周制剂,同年纳入国家医保 [6] - 2025年7月新增慢性肾脏病适应症,成为国内首个拥有糖、心、肾三适应症的肠促胰素类药物;此次PAD获益纳入,标志着其对中国患者的“多重守护”进一步升级 [6] GLP-1药物行业背景 - GLP-1(胰高糖素样肽-1)受体激动剂是近年来的新型降糖药,通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,并能够延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制减少进食量,从而达到降低血糖、减肥等作用 [14] - 行业关注的主要GLP-1药物包括司美格鲁肽、替尔泊肽、度拉糖肽、利拉鲁肽等 [13]