礼来奥氟格列隆在中国的上市申请进展 - 2026年1月10日，礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂奥氟格列隆片已在中国递交上市申请，药品注册分类为1类化药进口 [4][5] - 该药物在中国的申报意味着口服小分子GLP-1方案正加速进入国内监管审评通道，是公司在减重与代谢疾病赛道上的关键一步 [4] 奥氟格列隆的全球监管与临床进展 - 2025年11月，奥氟格列隆被纳入美国FDA特批药物名单；2025年12月，礼来正式向FDA递交了该药物用于体重管理适应证的上市申请，显示其全球商业化节奏正在明显提速 [6] - 截至目前，奥氟格列隆已顺利完成7项III期临床研究，覆盖糖尿病与肥胖两大核心人群，研究结果已为其疗效和安全性提供了系统性证据基础 [6] - 与主要依赖注射剂型的GLP-1类药物不同，奥氟格列隆作为口服小分子GLP-1R激动剂，被认为有望显著改善患者依从性，并拓展更广泛的人群覆盖 [6] 行业竞争与市场影响 - 奥氟格列隆的中国申报意味着礼来有望在国内率先推动口服小分子GLP-1的商业化，也可能进一步加剧减重与代谢疾病治疗领域的技术路线分化 [7] - 随着审评进程推进，其最终获批时间及市场定位，将成为行业与资本高度关注的下一个关键节点 [7]