美敦力出手,与脑机接口初创企业达成合作

合作核心与框架 - 2026年1月12日,Precision Neuroscience与Medtronic达成战略合作,将其柔性薄膜脑机接口Layer 7与Medtronic的术中导航系统StealthStation集成,联合开发“结构-功能同步可视化”的术中解决方案[2] - 合作核心在于两大技术平台的整合,旨在构建一个“同时可视化结构与功能的术中决策支持平台”,而不仅是“术中可看”或“术后可解读”[4][8] - 合作试图搭建一个可应用于临床路径、可闭环的数据系统,围绕脑手术中结构识别与功能识别的系统性整合[2] 合作技术构成 - Precision Neuroscience的Layer 7脑机接口:是一款超薄柔性皮层电极阵列,厚度仅为头发丝的五分之一,内嵌1024个电极,能够以高空间分辨率贴合大脑皮层表面捕捉神经信号[6] - Layer 7设计强调微创植入与大面积覆盖之间的平衡,定位于瘫痪患者的“思想控制”辅助设备,已于2024年4月获得美国FDA批准[6] - Medtronic的StealthStation术中导航系统:属于其Cranial & Spinal Technologies产品线,可通过术中3D图像引导精准定位解剖结构,广泛用于颅脑和脊柱手术,优势在于实时、动态、术野内导航信息可视化[8] - 通过整合,神经电信号的空间分布(功能)和大脑解剖结构(位置)可以实时叠加呈现,为术中精准切除、功能保留提供更强辅助依据[8] 技术应用的临床扩展与场景 - 脑机接口技术的临床扩展路径,正在从“慢性控制”(如瘫痪患者意图识别)向“术中辅助”扩展[9] - Layer 7的高密度神经信号采集能力(1024通道)、与脑皮层的贴合性、稳定性及非穿透式的安全性,恰好满足术中对“功能区快速识别”的要求[9] - 在语言、运动、感觉等功能区定位手术中,该技术有望替代传统电刺激mapping技术,实现低干预、高分辨、实时化的“脑功能地图”[10] - 与StealthStation的解剖成像融合后,医生可在导航画面中同步看到结构(如中央后回)与功能(如手部运动代表区),从而辅助完成“切除肿瘤但保留功能”的高风险决策[10] - “术中脑功能导航”被认为是脑机接口技术最早可切入、最刚需的临床场景之一,相比长期植入解码意图,该场景更聚焦“短时段、高密度信号的安全采集”,技术实现门槛更低,审批路径也更清晰[16] 行业趋势与意义 - 此次合作提示一个长期趋势:术中数据生态的逐步闭环化,尝试将侧重解剖结构定位的术中导航系统与聚焦慢性信号解码的脑机接口产品连接,让“功能信号”进入“术中实时体系”[11] - 在此基础上,术中可构建“个体化脑功能模型”,未来可能生成每位患者术前-术中-术后功能状态演变的“数字脑图谱”,作为术中操作与术后康复路径决策的基础[12] - 合作体现了以术中功能映射为起点的小步快跑策略,提供了一个从“接口梦”回归临床现实主义的落点[13] - 大公司“拿手术室入口”、小公司“补信号处理短板”的合作模式,正成为脑机接口商业化的重要通道,类似于术中成像、术中放疗等领域的大公司集成模式[16] - 单点式“术中AI”或“术中导航”工具,正在向“集成式术中操作平台”演进,未来决定术中技术平台价值的,可能不只是导航准确度,而是功能-结构-导航-术式的系统性整合能力[16] - 脑机接口正在成为神经外科术中决策辅助系统中的“关键积木”,下一步不仅是手术精度的提升,更是术中智能化平台的扩容前奏[14]