诺和诺德新药Amycretin进入III期临床 - 诺和诺德于1月14日登记了Amycretin（代号NNC0487-0111）的III期临床试验，该试验针对肥胖人群，采用每周一次皮下注射给药，被视为公司在下一代减重药物竞争中的关键一步 [4] - 该III期研究计划纳入1150名受试者，并明确排除了曾接受过任何基于GLP-1治疗方案的人群，旨在评估药物在“纯新患者”中的真实疗效 [4] 药物机制与特点 - Amycretin是一种单分子、长效的GLP-1与胰淀素双受体激动剂，并非传统GLP-1的简单加强版 [6] - 与已商业化的GLP-1/GIP双靶点药物不同，胰淀素在调控食欲、延缓胃排空及增强饱腹感方面，被认为与GLP-1有更强的协同潜力 [6] - 该药物同时布局了皮下注射与口服制剂两条技术路线，未来可能在高效减重和用药形式上提供更多选择 [6] 早期临床数据表现 - 在2025年美国糖尿病协会年会上披露的Ib/IIa期数据显示，该研究纳入125名超重或肥胖成人受试者，其中101人接受Amycretin，24人接受安慰剂 [7] - 研究结果显示清晰的剂量依赖关系，最高剂量组在36周时体重降幅达到24.3%，而安慰剂组仅为1.1% [7] - 在当前GLP-1减重药物赛道中，这一体重降幅水平已逼近甚至挑战现有产品的“天花板” [8] 安全性及战略意义 - 安全性方面，Amycretin未出现超出预期的新风险，最常见不良事件为轻至中度的胃肠道反应，与同类药物既往特征一致 [9] - 药代动力学数据显示，其AUC和Cmax随剂量增加呈线性上升，为III期临床剂量选择提供了扎实基础 [9] - 若III期结果能复现早期研究中接近20%以上的体重降幅并维持可接受安全性，Amycretin极有可能成为下一代“平台级”减重药物，进一步抬高行业门槛，并将肥胖治疗推向“结构性重塑”的新阶段 [9] - 该III期临床不仅是在验证一款新药，更可能是在重新定义未来十年减重药物的竞争规则 [10]