诺和诺德新一代减重药物Amycretin进入关键临床阶段 - 诺和诺德在ClinicalTrials.gov官网登记了编号为NNCO487-0111的临床研究，标志着其新一代减重候选药物正式进入关键的人体验证阶段[6] - 该药物并非“边缘创新”产品，而是公司试图在GLP-1之后重新定义减重疗效上限的重要筹码[6] AMAZE 1研究设计与特点 - 研究计划纳入约1150名超重或肥胖受试者，在I期阶段即采用相对大样本设计，这在传统新药研发中并不多见[7] - 研究明确排除了既往接受过GLP-1受体激动剂、GLP-1/GIP双重激动剂或其他GLP-1相关治疗的受试者，意在获得更加“干净”的药效与安全性数据[7] - 受试者将被随机分配至NNCO487-0111或安慰剂组，均采用每周一次皮下注射给药，核心目标是系统评估该药在肥胖人群中的安全性、耐受性以及初步减重效果[7] - 从研发节奏上看，这一研究虽被标注为I期，但其样本量和入组标准已明显向II期甚至注册研究靠拢，反映出诺和诺德对该分子的信心[7] 药物机制：GLP-1与胰淀素受体双激动剂 - NNCO487-0111的通用名为Amycretin，是一种单分子、长效的GLP-1与胰淀素受体双激动剂，同时布局了皮下注射和口服两种剂型[9] - 胰淀素作为胰岛β细胞分泌的重要激素，在调节食欲、延缓胃排空和控制餐后血糖方面具有独立于GLP-1的作用机制[9] - 通过在单一分子中同时激活GLP-1与胰淀素通路，Amycretin被寄予在“减重幅度”和“饱腹感持续性”上进一步突破的期待[9] - 在当前减重药物竞争中，单纯延长GLP-1作用时间或提高剂量已逐渐逼近耐受性与副作用边界，公司希望通过多机制协同打开下一阶段的疗效空间[9] 早期数据与市场定位 - 在2025年美国糖尿病协会年会上，诺和诺德公布了皮下注射NNCO487-0111在超重或肥胖人群中的Ib/IIa期数据，显示该药在体重下降幅度和代谢指标改善方面呈现出具有竞争力的早期信号[10] - 市场普遍解读为诺和诺德正在为“司美格鲁肽之后”的时代提前铺路，尤其是在礼来等竞争对手不断加码多靶点减重方案的背景下，Amycretin的定位更显战略意义[10] 公司战略与行业竞争态势 - 如果说司美格鲁肽确立了诺和诺德在减重领域的统治地位，那么Amycretin更像是其对未来十年产品线的一次前瞻性布局[11] - 全球减重人群的基数仍在持续扩大，单一机制药物的长期使用天花板逐渐显现，同时医保、支付方和监管机构也开始更加关注疗效持续性与长期安全性[11] - 在这样的环境下，具备更强减重潜力、同时保持良好耐受性的下一代分子才有可能支撑长期增长[11] - 从研发逻辑看，诺和诺德正在试图把“减重”从GLP-1的单点突破升级为一个可持续迭代的平台[11] - 在全球减重药物市场，竞争正在从“谁先上市”转向“谁能长期维持领先”，Amycretin的推进正是这一转折的缩影[13] - 随着II期乃至更后期数据逐步披露，减重赛道的竞争焦点将不再只是GLP-1本身，而是谁能率先交出下一代机制的确定性答案[13]