文章核心观点 - 以岭药业自主研发的化药专利新药苯胺洛芬注射液正式上市,这是一款用于术后镇痛的非阿片类药物,有望优化镇痛体验并提升安全性 [3][9] - 该药的上市标志着以岭药业从中药龙头向“中药+化药”双轮驱动迈出实质性一步,是中药行业中少有的自主攻克高门槛化药专利新药的案例 [6][12] - 新药研发的成功关键在于解决临床未被满足的真实需求,而非追逐热门赛道,苯胺洛芬凭借其国际竞争力的数据,有望改变国内高端术后镇痛市场被进口药垄断的格局 [17][18] 行业背景与临床需求 - 2024年中国医疗卫生机构入院患者3.12亿人,手术人次1.04亿次,同比增长8%,其中近七成患者面临中重度术后疼痛 [3] - 术后镇痛存在临床痛点,一些止痛药物可能引发心血管、胃肠道副作用及成瘾性 [8] - 根据2025版指南,非甾体抗炎药是围手术期多模式镇痛的重要组成部分,但国内高端术后镇痛市场长期被进口药垄断,本土药物多集中于中低端仿制药 [17] 公司战略与研发突破 - 以岭药业在中药企业中率先实现化药专利新药突破,苯胺洛芬注射液是其首个获批的化学专利新药 [12] - 公司研发投入持续加码,从2016年的2.4亿元增长至2024年的超过9亿元,研发投入占营收比例达13.94%,2025年前三季度研发投入为5.44亿元 [12] - 2024年头部中药企业研发投入多在5~7亿元区间,以岭9亿元的投入规模超出同行,且布局清晰,研发管线中包含9个中药新药和4个创新化药 [13] 产品管线与竞争力 - 苯胺洛芬注射液主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛 [3] - 该药Ⅲ期临床试验结果显示,在9种常用非甾体抗炎药的研究分析中,苯胺洛芬镇痛效果名列前茅,具备国际竞争力 [17] - 公司已形成化药创新梯队,除已上市的苯胺洛芬外,还有用于急性髓性白血病的XY0206片(Ⅲ期临床)、针对缺血性脑卒中的XY03-EA片(IIb期临床)及辅助生殖领域的G201-Na胶囊(已获IND批件) [14] 产业布局与长远发展 - 公司通过设立多家子公司,构建了从原料药到制剂的完整化药研发生产链条,并建立了符合国际标准的生产平台,为化药出海奠定基础 [15] - 公司2025年度业绩预告显示,预计全年归属于上市公司股东的净利润为12亿元至13亿元,扣非净利润同样为12亿元至13亿元 [12] - 公司“中药+化药”的双轮驱动战略,为其中长期增长提供了新的可能性 [12]
术后疼痛难题,以岭给了新解法