速递|印度仿制药巨头已获司美格鲁肽批文!本地GLP-1药物市场已达100亿卢比

文章核心观点 - 随着司美格鲁肽在印度的关键专利于2026年3月20日到期,印度本土仿制药企业已全面准备就绪,一场旨在改写GLP-1药物价格体系的千亿级市场争夺战即将爆发,这标志着印度乃至全球GLP-1市场结构性转折的开始 [4] 市场格局与时间节点 - 印度GLP-1市场的结构性转折起点明确为2026年3月20日,即司美格鲁肽在印度的关键专利到期日 [4] - 印度法院正在审理一项与司美格鲁肽相关的核心诉讼,其裁决被视为行业风向标,将直接影响诺和诺德在专利到期前能否维持市场独占地位 [4] - 包括Natco在内的多家印度药企已在技术、产能和注册层面完成准备,只待司法与专利层面的最终放行 [4] 印度仿制药企业进展 - 太阳制药、雷迪博士实验室以及阿尔凯姆实验室已率先获得印度药品监管机构的许可,获准在印度市场销售司美格鲁肽制剂,主要障碍已基本扫清,处于预备上市状态 [6] - 一旦法律障碍消失,产品预计可在极短时间内完成商业化放量 [6] - 印度GLP-1细分市场规模从2022年11月的约18.6亿卢比,增长至2025年11月的100亿卢比以上,三年时间市场规模扩大超过五倍 [6] - 印度拥有全球规模最大的糖尿病人群之一,且肥胖问题加重,高价原研药长期限制市场渗透率,预计价格体系松动后需求释放弹性将远高于欧美市场 [6] 原研药企的应对策略 - 原研药企并未坐以待毙,礼来的替尔泊肽(Mounjaro)凭借多靶点机制与临床数据优势,已在印度GLP-1市场中占据领先位置 [7] - 诺和诺德通过主动降价、品牌扩容的方式试图延长自身影响力,近期在印度正式推出Ozempic,将司美格鲁肽进一步引入2型糖尿病治疗市场,被视为在专利到期前最大化品牌价值的关键一步 [7] - 这是一场关于时间与速度的博弈,原研药企正试图通过法律手段、价格调整和产品线扩展,在专利保护的最后窗口期内筑起护城河 [7] 市场影响与未来展望 - 无论法院裁决结果如何,2026年极有可能成为GLP-1药物价格体系发生断裂的关键一年 [7] - 对印度患者而言,这可能意味着长期高价减肥与降糖药时代的终结 [7] - 这场战役的冲击波很可能远不止于印度,将对全球市场产生影响 [7]