RAY1225注射液最新临床进展 - 2026年1月23日，众生药业旗下RAY1225注射液获国家药监局药品审评中心批准，开展用于治疗肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停的新临床试验[4] - 此次获批是RAY1225获得的第4项临床适应症批准，此前已分别获批用于肥胖、2型糖尿病以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎[4] - RAY1225成为国内少数在肥胖相关并发症方向持续扩展布局的GLP-1类候选药物之一[4] 药物基本信息与作用机制 - RAY1225由众生药业旗下众生睿创自主研发，是一款具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物[5] - 该药物具备GLP-1受体与GIP受体的双重激动活性[5] - 作用机制以葡萄糖依赖方式促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，实现血糖控制，同时通过延缓胃排空、抑制食欲、降低体重来改善外周胰岛素抵抗，并对肝脏脂肪变性及气球样变等病理改变产生积极影响[5] - 其多靶点、系统性代谢调节特征，使RAY1225在肥胖及其相关并发症人群中具备更广泛的潜在应用空间[5] 药代动力学与临床研究进展 - 得益于分子结构设计优化，RAY1225展现出较长的体内暴露时间和稳定的血药浓度曲线，具备每两周注射一次的超长效给药潜力[7] - 在GLP-1赛道竞争转向依从性与真实世界使用体验的背景下，给药频次的降低被视为提升长期用药黏性的关键变量之一[7] - RAY1225目前正在同步推进三项III期临床研究，且均已顺利完成全部受试者入组[7] - 用于治疗中国肥胖及超重人群的III期临床试验为REBUILDING-2研究[7] - 在2型糖尿病方向，开展了两项关键性研究：与口服降糖药联合治疗并以司美格鲁肽注射液作为对照的SHINING-3研究，以及单药治疗2型糖尿病、安慰剂对照的SHINING-2研究[7] 商业化布局与合作 - 2026年1月，众生睿创与齐鲁制药达成合作协议，将RAY1225在中国地区的生产与商业化销售权益授予齐鲁制药[8] - 该笔交易总金额达10亿元，其中首付款为2亿元[8] - 通过引入成熟的本土生产与销售体系，RAY1225在后续放量阶段的商业执行风险有望得到对冲[8] 行业发展趋势 - RAY1225适应症持续扩展，切入肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停这一高共病率场景，反映出国内GLP-1研发正逐步从单一减重或降糖目标，转向围绕肥胖相关并发症的系统性布局[8] - 随着监管、临床与支付体系对肥胖慢病属性认知的深化，这类多适应症、多机制产品，正在成为中国GLP-1赛道中更具长期想象空间的资产形态[8]