礼来Brenipatide启动抑郁症III期临床研究 - 礼来于1月26日登记了Brenipatide注射液在成年抑郁症患者中的III期临床研究（RENEW-MDD-1）[4] - 该研究为多中心、随机、双盲、平行组设计，核心目标是评估Brenipatide作为辅助治疗方案在延迟成人抑郁症复发时间方面的有效性与安全性[4] - 研究计划在全球约200家机构开展，其中国内拟入组90例，国际拟入组约1000例[4] Brenipatide的药物机制与研发里程碑 - Brenipatide是一款GLP-1受体与GIP受体双重激动剂，是礼来继替尔泊肽后推出的第二款GLP-1/GIP双靶点新药[5] - 这是全球首个启动抑郁症III期临床研究的GLP-1类药物，尚无其他同类机制药物在抑郁症领域进入临床阶段[5] - 该进展意味着GLP-1药物的作用边界正从代谢疾病延伸至中枢神经系统疾病[5] 礼来在GLP-1/GIP赛道的商业基础与拓展战略 - 礼来核心产品替尔泊肽在2025年前三季度实现销售额248亿美元，同比增长达125%[6] - 公司正系统性地放大GLP-1/GIP机制的潜在价值，向成瘾、精神疾病及炎症相关疾病等高未满足需求领域延伸[6] - 除抑郁症外，公司已围绕Brenipatide启动了两项酒精使用障碍的III期临床试验，并在双相情感障碍（II期）、哮喘（II期）及尼古丁依赖（II期）等多个适应症进行中后期探索[6] GLP-1类药物研发的宏观趋势与潜在影响 - Brenipatide进入抑郁症III期临床，标志着GLP-1类药物正式进入精神疾病这一高度复杂且被视为高风险的领域[7] - 若研究成功验证其在延缓复发方面的价值，将可能改写GLP-1药物的疾病版图，并为抑郁症治疗提供全新生物学路径[7] - 这一探索或将成为GLP-1从代谢明星药物向跨系统平台型分子跃迁的关键节点[7]