京津冀“3+N”联盟硬脑（脊）膜补片集采启动 - 2026年1月21日，天津市医药采购中心发布通知，京津冀“3+N”联盟硬脑（脊）膜补片类医用耗材集采即将全面启动 [2] - 采购品种为获得中国医疗器械注册证的硬脑（脊）膜补片，包括医保耗材分类代码C040301118开头的产品 [2] - 公立医疗机构必须参加，其他医保定点社会办医疗机构可自愿参加 [2] - 医疗机构需在2026年1月26日至2月3日期间，填报未来一年具体到规格型号的需求量 [2][3] 迈普医学公司及产品研发背景 - 公司是一家专注于生物医用材料创新研发的全球化高性能医疗器械企业 [5] - 针对传统脑膜修补材料难以兼顾安全性与再生诱导性的临床痛点，公司研发团队以聚乳酸为原料，通过增材制造技术仿生复制人体脑膜纤维孔隙结构 [5] - 成功打造了“睿膜®”可吸收硬脑（脊）膜补片和“睿康®”硬脑（脊）膜补片两款产品 [5] - “睿膜®”是中国首个成功实现产业化的生物增材制造人工硬脑（脊）膜，于2018年被列入科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，并获得中国专利奖银奖和优秀奖 [7] 产品核心优势与临床价值 - 产品经过十余年临床检验，以科技仿生、安全可靠、工艺先进为核心优势 [9] - 支持缝合与贴附两种使用方式，操作灵活，可提升手术效率 [10] - 利用增材制造工艺构建的生物支架能模拟自体组织结构，诱导细胞有序再生 [12] - “睿康®”产品中的明胶复合配方可进一步加快修复进程 [12] - 采用非动物源性材料，从源头规避病毒风险，产品可完全降解，无异物残留，降低长期并发症风险 [12] 应对本次集采的投标优势 - 在化学合成材料竞价组中，公司同时拥有“睿膜®”与“睿康®”两款产品的三类医疗器械注册证，实现“双证投标”，资质更完整，供应更可靠 [14] - 产品面积规格全覆盖，涵盖从小于16cm²到大于等于120cm²的全部五个面积区段，满足从微创到大骨瓣开颅的各类术式 [15][17] - 提供“小面积、长条形”脊膜专用型号，也支持大面积补片裁剪，适应多节段复杂手术 [15] - 报价覆盖低价区、中价区、高价区，价格梯度化，可灵活匹配各级医疗机构的临床需求与成本控制目标 [17] - 产品可满足脊膜与脑膜全场景使用 [15] 市场展望 - 随着京津冀“3+N”联盟集采报量启动，公司的“睿膜®”与“睿康®”凭借在产品性能与集采维度的综合优势，进入关键的市场验证阶段，其后续放量路径值得持续观察 [16]