近日， 国家药品监督管理局（NMPA）批准了 慧扬医疗科技（苏州）有限公司 的 射频穿刺发生器 （ 国械注准20263010216 ）、 上海微创电生理医疗科 技股份有限公司 的 一次性使用心腔内超声成像导管 （ 国械注准20263060230 ）和 杭州微引科技有限公司 的 CT引导穿刺手术定位系统 （ 国械注准 20263010251 ） ， 3项创新医疗器械注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计达到 3 98 项 。 该产品由射频主机、脚踏开关及中性电极线组成，与一次性使用射频房间隔穿刺针配合使用，利用射频电流的热效应用于右心房至左心房的房间隔穿刺。 该产品利用射频能量穿透房间隔，穿刺无需较大机械力，提高了操作的安全性。该产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。 # 慧扬医疗 | 索引号 | XZXK-2026-10019 | 主题分类 | | --- | --- | --- | | 标题 | 射频穿刺发生器获批上市 | | | 发布日期 | 2026-01-29 | | | 396 | 射频穿刺发生器 | 慧扬医疗科技(苏州) 有限公司 | 2026-1-29 | 江苏 | 国械注准 2026 ...