辉瑞PF'3944 (月度注射版GLP-1) IIb期临床试验结果 - 核心观点：辉瑞的月度注射版GLP-1受体激动剂PF'3944在IIb期临床试验中展现出与现有GLP-1类药物相媲美的减重效果，且每月一次的注射方案提供了便利性，这初步验证了公司在该领域的投资，并为其应对专利到期挑战和未来增长提供了动力 [4][6][8][10] 临床试验设计与疗效数据 - 试验名为Vesper-3，涉及约250名不伴2型糖尿病的肥胖或超重成人，患者先接受12周每周剂量治疗，随后切换为每月一次注射方案 [4] - 在第28周时，PF'3944低剂量和中剂量月度维持方案的安慰剂调整减重效果分别为10%和12.3% [4] - 切换到每月给药后，患者体重减轻表现稳定且持续，第28周时仍未见减重平台期，预计体重将继续下降 [4] - 辉瑞计划在III期试验中加入9.6mg更高剂量群体，其模型预测基于高剂量，28周时的安慰剂调整减重效果有望达到16%左右 [6] 行业竞争与市场前景 - PF'3944的月度数据符合竞争对手的表现范围，表明其能提供具有竞争力的减重效果，同时避免了每周注射的麻烦 [6] - 辉瑞已开始进行PF'3944每周剂量的III期试验，并计划今年启动另外9项关于该药物的III期研究，涉及糖尿病患者、非糖尿病患者、月度给药方案评估及多种并发症研究 [8] - 公司多方位推进减肥药物研发，是为了应对即将到来的专利到期挑战，并力图在2028年推出PF'3944 [8] - 公司希望通过Metsera及其与姚药业合作的GLP-1小分子等多种产品，为未来发展提供增长动力，弥补其即将面临的专利悬崖 [10] 安全性数据与后续计划 - 根据现有胃肠道不良事件数据，大多数副作用为轻度或中度，仅在某些剂量组中出现了极少数严重的恶心或呕吐情况 [8] - PF'3944的低月度和中月度剂量组中有10名患者因不良事件停止治疗，而安慰剂组没有患者因不良事件中止治疗 [8] - 辉瑞计划在6月分享Vesper-3的完整数据 [8]