司美格鲁肽的作用机制与疗效 - 司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过模拟GLP-1作用，增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空、增加饱腹感，从而减少食欲和食物摄入，达到降血糖和减重效果[4] - 其结构修饰使其具有长半衰期，可实现每周注射一次，相比每日给药药物显著提高患者用药依从性[4] - 临床试验表明，肥胖患者使用司美格鲁肽68周后体重平均减少15.3kg（安慰剂组2.6kg），体重减少比例达14.9%（安慰剂组2.4%）[4] - 药物还能改善血脂、血压等心血管风险因素，带来心血管代谢综合获益[4] - 减重作用机制涉及激活下丘脑背内侧核神经元，激发出进食前“吃饱了”的信号，有效控制食欲[5] - 减少食欲具体通过三方面起作用：作用于大脑下丘脑区域减少饥饿感；减缓胃排空速度增加饱腹感；改变食物偏好，显著降低对高脂肪、油炸或甜食的偏好和摄入量[6][8] 司美格鲁肽在华获批情况 - 2024年1月，诺和诺德司美格鲁肽片Rybelsus（商品名：诺和忻）获批上市，用于治疗2型糖尿病，是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂[9] - 2024年6月25日，国家药品监督管理局批准诺和诺德司美格鲁肽注射液Wegovy（商品名：诺和盈）在中国的上市申请，用于长期体重管理[11] - 该药为超重和肥胖症患者（初始BMI≥30kg/m²；或BMI在27-30kg/m²之间且存在至少一种体重相关合并症）提供突破性体重管理方案[13] - 此前司美格鲁肽在中国已获批用于糖尿病（商品名：诺和泰），减重适应症的获批意味着合规使用途径的开启，有望进一步带动其全球销量[13] 口服司美格鲁肽的全球进展与数据 - 2025年12月22日，诺和诺德宣布其口服司美格鲁肽片剂Wegovy获美国FDA批准，用于减轻超重体重、长期维持减重效果并降低主要不良心血管事件风险[15] - 该产品为每日一次、25毫克剂量，是全球首款获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂疗法[15] - 此次批准标志着减重药物竞争进入新阶段，意味着减重治疗正从阶段性干预转向更接近慢病管理的长期用药模式[16] - 获批核心依据来自OASIS临床试验与SELECT心血管结局研究数据[17] - OASIS 4试验纳入307名肥胖或超重且合并至少一种并发症的成年受试者，结果显示每日服用25毫克口服司美格鲁肽64周后，平均减重比例达16.6%，与2.4毫克每周一次注射剂Wegovy效果相当[17] - 约三分之一受试者实现了20%及以上的体重下降，这一比例在既往口服减重研究中极为罕见[17]