速递|联邦制药三靶点减重药,UBT251切入OSA睡眠呼吸暂停

文章核心观点 - 全球减重药物竞争正从单纯关注体重减轻,转向追求对肥胖相关并发症的临床获益,中国创新药企正加速进入这一更具医学价值的细分领域 [4] - 联邦制药旗下公司自主研发的三靶点新药UBT251注射液,针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症获准开展临床试验,标志着国内三靶点减重药开始切入高风险慢性疾病领域 [4] - 阻塞性睡眠呼吸暂停是一种被低估的慢性病,与心血管及代谢疾病风险高度相关,随着GLP-1类药物在心代谢获益方面证据积累,该适应症正被重新定价,成为通过体重与代谢干预改善结局的重要方向 [6][7] 公司及产品进展 - 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司宣布,其自主研发的1类新药UBT251注射液,针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停新适应症,已正式获得国家药品监督管理局批准开展临床试验 [4] - UBT251是联邦制药围绕代谢疾病打造的核心创新资产,拥有完整自主知识产权,其作用机制同时覆盖GLP-1、GIP及GCG三大代谢关键靶点,形成协同调节能量摄入、体重和代谢状态的组合 [5] - UBT251的1b期临床数据显示,在12周治疗周期内,最高剂量组患者平均减重幅度达到15.1%,同时安全性与耐受性表现良好 [5] - 基于早期数据,诺和诺德已斥资20亿美元,获得UBT251在中国大陆、香港、澳门和台湾以外全球市场的独家开发、生产及商业化权利 [5] - 目前,UBT251已在美国推进肥胖适应症的1b/2期临床,并计划于2026年第二季度启动2型糖尿病的2期研究 [5] 行业趋势与疾病领域 - 阻塞性睡眠呼吸暂停的核心病理是睡眠中上气道反复塌陷,导致夜间反复缺氧和睡眠结构破坏,其长期未治疗会显著增加高血压、心律失常、冠心病、脑卒中及多种代谢性疾病的发生风险 [7] - 传统依赖呼吸机的治疗方式难以覆盖OSA患者背后的系统性代谢问题,随着GLP-1及相关代谢药物在减重和心代谢获益方面证据积累,OSA正被视为一个“可通过体重与代谢干预改善结局”的重要适应症 [7] - UBT251针对OSA适应症获批临床,顺应了国际研发趋势,即GLP-1时代正在对OSA这一适应症进行重新定价 [6][7]

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