诺和诺德Wegovy HD获批上市 - 美国食品药品监督管理局批准诺和诺德更高剂量的Wegovy HD，即每周一次皮下注射7.2mg司美格鲁肽，用于成人患者减重及长期维持减重[4] - 此次审批通过FDA“局长国家优先审评券”试点项目完成，从申报到获批仅用时54天[4] - 该更高剂量规格此前已在欧盟和英国获批，公司预计Wegovy HD将于2026年4月以单剂量注射笔形式在美国上市[6] 临床试验数据 - 获批基于STEP UP和STEP UP T2D两项临床试验结果[6] - 在STEP UP试验中，每周一次7.2mg司美格鲁肽使肥胖症受试者平均减重20.7%，约三分之一受试者减重幅度达到或超过25%[6] - 在针对肥胖合并2型糖尿病患者的STEP UP T2D试验中，7.2mg司美格鲁肽平均减重14.1%[6] - 两项研究中，7.2mg剂量均显示出与既往体重管理研究一致的安全性和耐受性[6] 行业背景与产品 - 胰高糖素样肽-1受体激动剂是近年来的新型降糖药，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥等作用[13] - 行业关注度较高，存在围绕GLP-1产业链上下游的专业讨论社区[10][11]