诺和诺德新产品Awiqli在美国获批 - 美国食品药品监督管理局于3月27日批准诺和诺德的Awiqli®（依柯胰岛素注射液，700单位/毫升）上市 [4] - Awiqli获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 作为饮食和运动的辅助手段 [4] - 该药物成为美国首款且目前唯一一款每周一次给药的长效基础胰岛素 [4] Awiqli的全球市场准入情况 - Awiqli此次获批的关键意义在于成功进入美国市场 此前已在中国获批用于成人2型糖尿病 [4] - 该产品已在加拿大、瑞士等海外市场获批 [4] 产品的临床数据与疗效 - FDA批准基于ONWARDS 3a期临床项目结果 该项目包含4项随机、活性对照、目标治疗试验 [6] - 临床试验共纳入约2680例血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者 [6] - 在试验中 Awiqli与餐时胰岛素联用 或与常用口服降糖药和/或GLP-1受体激动剂联用 [6] - 关键临床试验结果显示 Awiqli达到了降低糖化血红蛋白这一主要终点 [6] - 产品的整体安全性特征与每日基础胰岛素类别总体一致 [6] 产品对患者的价值与差异化优势 - Awiqli将基础胰岛素注射频率从原本的每周7次减少为每周1次 [6] - 该产品为需要长期胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供了新的治疗选择 [6]