核心观点 - 公司2025年实现收入增长与亏损收窄，神经介入业务已成为利润贡献点，整体呈现商业化放量与创新管线并行推进的阶段性特征 [25] 业绩表现 - 2025年实现营业收入7.13亿元，同比增长15.8% [4][8] - 2025年实现毛利4.86亿元，同比增长12.1%，毛利率约为68.2% [4][7] - 年内亏损为2.08亿元，同比收窄8.9% [7][8] - 神经介入分部利润为0.97亿元，同比增长86.6% [7][8] - 经导管瓣膜治疗分部亏损为2.16亿元，同比收窄20.2% [7][8] - 销售及分销费用为3.21亿元，同比下降2.3% [7][8] - 行政费用为1.26亿元，同比下降16.6% [7][8] - 研发费用为2.54亿元，同比增长25.0% [7][8] - 银行结余及现金、定期存款等为6.10亿元，较上年末下降13.8% [8][11] 产品与技术：经导管瓣膜治疗 - 公司围绕主动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣疾病构建多代产品体系 [9] - TAVR产品TaurusMax（第三代）于2024年获批，2025年商业化，采用3D可调弯输送系统 [10] - TAVR产品TaurusElite（第二代）具备可回收与可重新定位能力 [10] - TAVR产品TaurusOne（第一代）采用牛心包瓣叶与密封裙边设计 [10] - TAVR产品TaurusTrio于2025年获批，用于主动脉瓣反流治疗，采用定位键结构实现无钙化锚定 [10] - 在研产品TaurusNXT采用非醛交联技术降低钙化风险，并支持预装载及可回收输送 [11] - 在研产品TaurusApex采用高分子瓣叶替代生物材料，旨在提升耐久性 [12] - 在研二尖瓣/三尖瓣产品包括HighLife TSMVR、GeminiOne TEER、MonarQ TTVR及Sutra TMVR，分别处于不同研发阶段 [13] - 公司提供包括球囊扩张导管、导管鞘、导丝等在内的TAVR手术配件 [14] 产品与技术：神经介入 - 公司构建了覆盖出血、缺血及通路的完整神经介入产品组合 [15] - 出血类产品包括YonFlow血流导向密网支架（2025年商业化）及Jasper、NRcoil等弹簧圈系统 [16][22] - 缺血类产品包括Syphonet取栓支架和Tethys AS血栓抽吸导管 [16][22] - 通路类产品包括DCwire微导丝（2026年获FDA 510(k)批准）、Fastunnel输送型球囊导管（2025年销量同比增长近300%）以及中间导管、导引导管等 [16][22] 研发、业务与市场 - 2025年研发投入为2.54亿元，同比增长25.0% [17][18] - 共有7款瓣膜相关产品进入创新医疗器械绿色通道 [19] - 公司业务模式以介入耗材销售为核心，覆盖研发、生产与商业化一体化体系 [20] - 国内市场方面，产品进入超过780家医院，报告期内新增约130家 [21] - 国内市场TAVR植入量约3900例，同比增长14.4% [21] - 神经介入产品全面参与集采并中标，球囊类产品在集采落地后实现快速放量 [21] - 在研管线中，TaurusNXT、GeminiOne已提交注册，HighLife临床入组加速，ReachTact机器人辅助系统进入注册临床 [23] - 海外市场方面，正推进CE、FDA等注册，DCwire微导丝已获得美国510(k)许可，多项瓣膜产品在推进EU MDR注册及全球临床 [24]