登上Cell子刊:两周一次!甘李药业长效GLP-1减肥药,效果显著且安全性良好

全球肥胖问题与治疗需求 - 全球18岁及以上成年人中,超重者超过25亿,其中肥胖者超过8.9亿,肥胖与心血管疾病、2型糖尿病和某些癌症等并发症相关,显著增加了医疗成本[2] - 生活方式干预是体重管理的根本方法,但对于伴有并发症且干预无效的个体,临床指南建议立即使用抗肥胖药物[5] - 传统抗肥胖药物难以实现或维持5%-10%的减重目标,而减肥手术因成本高、侵入性强,对大多数患者并不可行,凸显了对更有效且安全性良好的药物的需求[5] GLP-1类药物市场与趋势 - 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂已成为治疗超重或肥胖的有效且安全的选择[5] - 包括司美格鲁肽和替尔泊肽在内的几种GLP-1类药物在临床试验中,与安慰剂相比,平均体重减轻幅度达5.4%-20.2%[5] - 尽管每日或每周给药的GLP-1类药物潜力大,但患者长期坚持用药情况不佳,部分原因在于频繁的注射要求,市场存在对更低给药频率(如每两周或每月一次)制剂的需求[6] 甘李药业GZR18(博凡格鲁肽)药物特性 - GZR18是甘李药业自主研发的一种长效GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病以及超重或肥胖症,采用每两周一次给药方案[6] - 该药物在天然GLP-1基础上引入22碳脂肪二酸侧链以延长半衰期,具有高白蛋白结合率和低受体亲和力,导致游离药物浓度降低及释放时间延长,从而产生适度且温和的生物活性[6] GZR18临床1b/2a期试验结果 - 该随机、安慰剂对照的1b/2a期临床试验共纳入60名中国超重或肥胖成年人,其中46人完成试验[7] - A部分(26周)每周一次GZR18治疗,参与者体重平均减轻9.36%,而安慰剂组平均增加6.68%[7] - B部分(35周)每周一次GZR18治疗,参与者体重平均减轻17.8%,每两周一次治疗平均减轻12.8%,而安慰剂组平均增加0.7%[7] - GZR18治疗还改善了其他与体重相关的代谢参数,总体上安全且耐受性良好,主要不良事件为轻度至中度胃肠道反应,未报告药物相关的严重不良事件[3][7] 甘李药业业务进展与海外授权 - 甘李药业于2026年4月8日宣布与韩国头部药企JW Pharmaceutical达成独家许可协议,授予后者博凡格鲁肽注射液(GZR18)在韩国的开发和商业化独家权益[10] - 潜在交易总额为8110万美元,包括500万美元不可退还首付款及7610万美元的里程碑付款,产品商业化后,甘李药业还将根据净销售额收取分级特许权使用费[10] - 此次合作是甘李药业的博凡格鲁肽继拉美、印度后的第三笔海外授权[10]

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